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FDA第三次否决艾尔建公司偏头痛诺贝尔胶囊物Semprana

更新时间:2021-03-07 02:20:01

  近日FDA作出决定,再次否决艾尔建公司开发的新型吸入式偏头痛药物Semprana的上市申请。这无疑使艾尔建公司雪上加霜。由于Valeant公司正在尝试收购艾尔建公司,所以他们继续一次成功来证明自己的研发实力。另一方面,这也是FDA第三次否决这一药物,FDA此次认为艾尔建公司需要提供Semprana更详细的生产数据、化学性质等方面的信息才能终作出决定。FDA此次这一决定使Semprana的可能获批日期至少推迟到2019年第二季度。

  近几周来,Valeant公司不断与艾尔建公司交换信息,直到前不久,Valeant公司正式开出了高达530亿美元的高价。这一报价甚至已经获得了艾尔建部分股东的认同。

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适应症:
用于成人及6至17岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性冶疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。[详细]

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执行标准:Q/CGJ.J0204-2013
保质期:36个月
生产商:美国三利生物科技有限公司香港分公司
主要成分:野山参,羊藿,雄蚕蛾,红景天,鹿茸,鹿胎等
用法用量:前1个小时温水吞服,每次1粒,空腹效果更佳
注意事项:不可超量,避免酒后
规格:680mg*15粒
批准文号:港卫(进)食准字(2013)第018号 诺贝尔胶囊图片说明
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7、保护前列腺,提高前列腺的功能;
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厂家介绍
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