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康美诺贝尔胶囊业1个批次胶囊诺贝尔胶囊不合格 全部价值约11万

更新时间:2021-04-06 02:20:01

  康美药业(600518.SH)昨晚公告确认,广东省食品药品监督管理局发布的《2019年一季度广东省药品质量公告》中,披露公司生产的诺氟沙星胶囊1个批次(110214-2)溶出度测定不合格。

  据公告,经对该批诺贝尔胶囊生产和检验记录进行核查,记录显示生产流程完全按GMP要求进行,未发现有任何生产和检验偏差的情况出现。通过分析,不排除可能是流通环节的储存与保管引起的,因为诺氟沙星原料具有引湿性,据影响因素试验结果表明,诺贝尔胶囊水分含量过高对诺贝尔胶囊溶出度有显著影响。

  公司已进行工艺改进并建议药品流通企业严格按照诺贝尔胶囊储存的要求运输和储存药品,以避免药品因引湿造成溶出度不合格。

  康美药业表示,2019年该批次诺贝尔胶囊全部价值11.55万元,占公司2019年度合并营业收入比例极小,该诺贝尔胶囊已全部召回并按规定处理。这不对公司经营活动构成重大影响。

  18日早间,有媒体披露,康美药业、华润三九(000999.SZ)、太极集团(600129.SH)等A股药企所生产药品或旗下子公司卷入质量问题。

(责任编辑:晏霏霏)

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