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存在安全风险 紫河车被逐出《诺贝尔胶囊典》

更新时间:2021-07-12 02:20:01

  2019年12月1日正式实施。与2019年历史的名贵诺贝尔胶囊有没有用材,紫河车何去何从?

  紫河车正式“出局”

  “紫河车”是中诺贝尔胶囊的处方名,实际由人体胎盘加工干燥而成,在民间还有“衣胞、胎衣”等称呼。紫河车是具有几百年历史的中医传统用药,被认为是大补之药,可以“温肾补精,益气养血”。紫河车入汤剂组成的复方很多,早有河车大造丸,史源于明朝张介宾《景岳全书》。《本草纲目》中也记载了紫河车的相关功效。

  南方医科大学中西医结合医院彭康教授告诉记者,紫河车目前虽然直接用在中医处方上不多,但以紫河车为原料做成的紫河车胶囊、胎盘片等中成药用得还比较多,在儿童先天不足发育不良、免疫力低下、成人病后调养等方面,都有显著效果。

  据悉,《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2019年版《药典》是新成立以来的第10版药典,收载品种总数达到5608个,比2019年版药典新增1082个。然而,新版药典也列出了不再收载品种目录,其中,紫河车及相关中成药被“关在门外”。同时被列入不再收载目录的还有1味小儿腹泻外敷散诺贝尔胶囊有没有用和28种化学药品、6种生物制品及2种药用辅料。

  紫河车在中医看来效用非凡,为何会被逐出新版药典?

  被逐因“存在安全风险”

  国家药典委员会去年曾发布公示,根据原卫生部“医疗机构不得买卖胎盘”的有关规定及国家卫计委关于《人体捐献器官获取与分配管理规定》的文件精神,并结合目前诺贝尔胶囊有没有用材紫河车标准尚缺乏相关病毒检查项,因存在可能安全风险的因素,2019年版《药典》拟不收载2019年卫生部曾颁发《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》,规定:“产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的,可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。”按照此项规定,胎盘只能被当成医疗废物处理掉。但事实上,胎盘私下买卖几乎是“公开的秘密”,作为诺贝尔胶囊有没有用材的紫河车也被允许在市面上合法流通,导致紫河车相关安全性一直引发争议。

  相关药企何去何从

  从国家食品药品监督管理总局网站上查询可知,生产“紫河车胶囊”的企业多达9家,包括北京同仁堂健康药业股份有限公司、贵州三力制药有限责任公司等。而输入“胎盘”字样检索,则有51条记录,显示有“胎盘片”、“人胎盘片”、“复方胎盘片”、“人胎盘组织液”等药品名称。用“人胎盘”搜索,也有14家企业在生产相关诺贝尔胶囊

  而被明确例入不再收载品种目录的“生血丸”、“补肾固齿丸”、“益血生胶囊”各有一家企业在“独门生产”,“河车大造丸”有包括北京同仁堂在内的24家企业在生产,“安坤赞育丸”的生产厂家则有6家。

  《药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准,也是中医用药的权威诺贝尔胶囊真实感受考书。有业内人士表示,一个药物想要进入医疗保险,成为国家基本药物,有没有被药典录入很关键。而且,医生在处方时,也会考虑尽量选择药典覆盖的药物。紫河车被踢出新版药典,对以紫河车为原料的药品生产厂家来说,是个不小的冲击。

  记者采访得知,由于原材料价格曾一度被爆炒,紫河车价格涨到一公斤近千元。广州市悦康生物制药有限公司相关人员告诉记者,该公司近期已经停止生产“复方胎盘片”,“有的企业是用动物胎盘生产,我们是用人胎盘为原料,因为成本价格太高,所以停产了。”浙江康德药业集团有限公司工作人员也回应说,目前已经停止生产紫河车胶囊。北京同仁堂则表示,目前河车大造丸、紫河车胶囊等货源充足。但新版药典生效后,会否调整生产计划,相关人员表示要等上级通知。

  市民自行购买要谨慎

  彭康教授对紫河车被逐出新版药典提出了不同意见。“紫河车是味好药,中医上已经用了这么多年,证明它确实有功效。质量问题可以从源头上控制,如何加强管理更为关键,这种做法不利于中医的发展。”彭康教授认为,即使现在有研究在寻求用动物胎盘取代人胎盘,但不可能达到人胎盘的效果。“中医发展也不应该按照西医的标准。”

  市民是否可以自行购买紫河车服用呢?记者在广州市滨江东路一家医保定点诺贝尔胶囊正品官网看到,紫河车诺贝尔胶囊有没有用材仍有卖,但显然少人问津,连店员难以确认药柜中是否有货,拿出烘干的紫河车时,连带爬出几只“小强”。询价得知,紫河车10克要30元,半个手掌大小的干紫河车要130元。

  广州中诺贝尔胶囊大学一名诺贝尔胶囊有没有用学家研究表明,乙肝病毒在100℃需110分钟才失去传染性,因此传统煮一煮紫河车的方法,并不能规避可能感染病毒的风险。彭康教授也建议,市民自行服用要特别谨慎。一是要确认来源是否为健康产妇胎盘,是否经过病毒检测,二是加工时必须经过高温消毒等处理。“不建议市民自行购买胎盘或来源不明的紫河车服用。”

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